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Chargé de Projet Transfert de Technologie Pharmaceutique - H/F

Référence :

DCLY076

Localisation :

31 - Haute-Garonne

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

35-50k€

Compétences:

Génie des procédés
Gestion de projet

Vos missions :

Dans le cadre d’un recrutement direct, nous recherchons un Chargé de Projet Transfert de Technologie Pharmaceutique pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique.

Basé en région Toulousaine, vos tâches principales sont :

  • Participer à la définition et mettre en application la méthodologie de transfert de technologie
  • Participer à la conception de la méthodologie
  • Assurer et coordonner l'application de la méthodologie validée
  • Proposer des évolution/des optimisations
  • Compléter les indicateurs de performance
  • Assurer le passage de l'échelle pilote à l'échelle industrielle des produits issus du développement
  • Rédiger le plan de lancement  
  • Organiser et coordonner les actions des différents services afin d'assurer le lancement en production dans les délais
  • Assurer, par délégation, la validation des procédés de fabrication et de conditionnement
  • Rédiger et approuver la documentation nécessaire à la validation (protocole, rapport, instructions, etc.)
  • S'assurer de la réalisation des autres travaux nécessaires aux transferts (validation des nettoyages, transfert analytique, etc.)
  • Assurer le support technique aux cadres des équipes de production lors des lots de mise au point et de validation
  • Assurer la communication avec le client
  • Manager les transferts industriels "in"
  • Assurer le support scientifique et technique à la production
  • Assister l'encadrement technique de production et l'AQP dans le cadre de la résolution de problèmes
  • Assurer des recherches bibliographiques
  • Concevoir les protocoles d'étude et d'investigation
  • Superviser les études et investigations
  • Valider les rapports d'étude
  • Partager les résultats des études avec le commanditaire
  • Garantir l'inspectabilité du service
  • Mettre à jour les procédures en fonction de l'évolution des pratiques ou requis réglementaires
  • Participer aux audits et assurer le suivi des CAPA
  • Respecter les processus définis dans la réalisation des projets

Votre profil :

Vous devez justifier d'un diplôme Bac+5 (ingénieur ou pharmacien) avec une expérience d’au moins 3 ans en validation des procédés sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous possédez les connaissances/compétences suivantes :

  • Bonnes notions réglementaires
  • Connaissance des référentiels US GMP CFR 210-211 - BPF Eur Eudralex vol 4 - ISO 13485 version 2016
  • Bonne connaissance de l'outil industriel de fabrication et de conditionnement
  • Bases de génie des procédés
  • Capacité de travail mode multi-projets
  • Gestion d'équipe transversale
  • Pack Office
  • Bon niveau d’Anglais

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Vivez l'expérience DAVRICOURT !


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Chargé de Projet Transfert de Technologie Pharmaceutique