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chargé de qualification équipements - H/F

Référence :

DCLS067

Localisation :

33 - Gironde

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

30-38ke

Compétences:

Qualification / Validation

Vos missions :

Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un chargé de qualification équipements (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Nouvelle-Aquitaine.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

  • Coordonner les activités de qualification;
  • Etablir le planning;
  • Définir les stratégies de test;
  • Coordonner les équipes intervenant ponctuellement pour la réalisation des tests;
  • Gérer les déviations : émission, suivi des investigations, proposition et suivi des CAPA;
  • Remonter les points de blocage au superviseur qualification/validation;
  • Rédiger la documentation de validation : analyses de risques, protocoles, rapports de qualification;
  • Réaliser les tests;
  • Assurer le suivi des FAT/SAT fournisseur si applicable;
  • Intervenir en tant que support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation.

 

La qualification portera principalement sur :

  • Les équipements de production de produits biotechnologiques
  • Les équipements de laboratoire, d’utilités, d’HVAC, d’enceintes de stockage et de systèmes informatisés dédiés aux équipements.

Votre profil :

Ingénieur(e) de formation, vous justifiez de 5ans d'expérience minimum sur des missions de qualification.

Vous êtes à l'aise dans la qualification des Equipements / HVAC / Utilités propres/Bâtiment.

Bonnes connaissances en validation des systèmes informatiques.

Vous maîtrisez les référentiels suivants : BPF Annexe 11 et Annexe 15, FDA 21CFR part 210, 211, 11.

Vous avez des notions sur l' environnement et les réglementations des entreprises pharmaceutiques et bio-technologiques.

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Dans le cadre de notre politique handicap, toutes les candidatures sont examinées.


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