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Chargé de qualification équipements - H/F

Référence :

DCLS074

Localisation :

76 - Seine Maritime
Normandie

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

33-40ke

Compétences:

Qualification / Validation

Vos missions :

Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un chargé de qualification équipements (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en Normandie.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

  • Coordonner et mettre en œuvre la démarche intégrée des activités de réceptions, commissioning et de qualification des nouvelles installations ou des modifications des existantes;
  • Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification;
  • Veiller à l’application du plan maitre de qualification (PMQ) et la prise en compte des analyses de risques;
  • Définir les ressources nécessaires et le planning détaillé des activités de commissioning et qualification;
  • Faire évoluer les méthodes de qualification;
  • Définir et rédiger les protocoles/rapports de qualification de conception (QC);
  • Participer aux revues de conception : APS, Yellow Revue, Etudes de Flux, Hazop;
  • Être le garant de l’application des standards de qualification par l’ingénierie et notamment de la prise en compte des exigences de qualification dans les spécifications des équipements et marchés de travaux;
  • Analyser les documents et support de qualifications proposés par les fournisseurs d’équipements (FAT et SAT);
  • Définir et rédiger les protocoles et rapports de commissioning et qualification (QI, QO);
  • Coordonner et participer à l’exécution des tests de commissioning et QI;
  • S’assurer de la bonne réalisation des QO par les futurs utilisateurs (Production);
  • Identifier, tracer, analyser et solder les déviations constatées en QI et QO en accord avec l’AQ et le Chef de projet ingénierie;
  • Participer à l’évaluation technique des demandes d’études;
  • Suivre les CAPA.

Votre profil :

Vous justifiez d'un Bac + 2 avec 5 à 10 ans d’expérience en Industrie type chimie fine ou pharmaceutique

Vous avez une bonne connaissance des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie

Vous avez des connaissances sur les opérations unitaires et les installations pharmaceutiques et de chimie fine

Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et votre capacité de synthèse

Anglais exigé 

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Dans le cadre de notre politique handicap, toutes les candidatures sont examinées.


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