Chargé(e) d’affaires réglementaires junior - H/F

Dans le cadre d'un recrutement, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires junior (F/H) pour l’un de nos clients spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux  situé en région Auvergne-Rhône-Alpes.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux;
• Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE);
• Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing , ventes …);
• Fournir les standards applicables;
• Traiter les questions techniques des autorités de santé;
• Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire;
• Participer à la revue de la gestion des risques;
• Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays);
• Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745).

LE DAVRIPACKAGE :

• Un salaire fixe entre 32kE et 37kE
• Primes de participation et d’intéressement
• Epargne salariale
• Mutuelle & prévoyance
• Plateforme CE
• Actions de formation

Vos compétences techniques :

• Ingénieur(e) de formation, vous justifiez de 2 années d’expérience minimum au sein d'une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux;
• Vous avez une bonne connaissance en gestion des change control en affaires réglementaires ainsi que la a mise à jour du dossier technique lorsque nécessaire;
• Vous avez déjà eu l'occasion de vous familiariser avec les dispositifs médicaux de classe 2A,B et classe 3;
• Anglais exigé.

Vos compétences non techniques :

Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et votre capacité de synthèse.

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.