Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) projet galénique (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Provence-Alpes-Côte d'Azur.
À ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Proposer la ou les formule(s) (qualitative et quantitative) et déterminer les paramètres majeurs de criticité, afin de sélectionner les excipients et les paramètres à étudier;
- Proposer puis coordonner le plan technique de transposition d’échelle du produit et de validation du procédé : définition des tailles de lots, choix des équipements, définition des conditions de fabrication, plans d’expériences ou d’essais, évaluation des paramètres critiques et évaluation du risque technique. Ces tâches étant réalisées dans le cadre de la démarche « quality by design »;
- Assurer sur site, en interne ou en externe, la réalisation des lots de développement et de validation;
- Rédiger la documentation (comptes-rendus, protocoles, rapports et dossiers de lots) et compiler les données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (interne ou CMO);
- Animer les réunions de travail ou représenter le service au sein de la R&D Pharmaceutique (interne et/ou avec les autres centres R&D internationaux) et également avec les Opérations industrielles (en interne ou en externe) nécessaires à l’avancement des projets;
- Participer à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d’AMM (IIA et IIB) avec l’équipe technico-réglementaire;
- Participer au fonctionnement du service (laboratoire pilote) dans le respect de la réglementation BPF et des règles HSE.
Vos compétences techniques :
- Ingénieur(e) de formation, vous justifiez de 2 années d’expérience minimum en Industrie type chimie fine ou pharmaceutique en formulation;
- Vous avez de bonnes connaissances sur les produits solides ou liquides ou semi-solides, et êtes familiarisé(e) avec l'environnement réglementaire du développement pharmaceutique;
- Vous avez une bonne connaissance des référentiels BPF et ISO;
- Anglais exigé.
Vos compétences non techniques :
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et votre capacité de synthèse.
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
Dans le cadre de notre politique handicap, toutes les candidatures sont examinées.
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