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Chef de projet pharmacie - H/F

Référence :

DC20350

Localisation :

27 - Eure

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

40 à 70K€ bruts annuel selon profil

Compétences:

Gestion de projet

Vos missions :

Dans le cadre d’une assistance technique, nous recherchons un Chef de projet pharmacie pour notre client, spécialisé dans les principes actifs pharmaceutiques.

La mission se déroule sur le site de Val de Rueil, et a pour objectif la coordination de l’introduction de plusieurs nouveaux produits pharmaceutiques, depuis la définition des besoins jusqu’à la fabrication et au conditionnement des lots commerciaux.

Vos tâches principales sont :

  • Garantir le respect des objectifs, du planning et des standards réglementaires : GMP, normes ISO
  • Continuer et animer le groupe de projet
  • Définir, mettre en place, conduire les plans d’action, avec évaluation et suivi des activités critiques avec le groupe de projet
  • Faire l’interface entre le groupe de projet et le client : communication, suivi, reporting
  • Cordonner les acteurs internes (RDD, AQ, CQ, production, conditionnement, logistique, maintenance, contrôle de gestion etc.) et externe
  • Participer à l’élaboration et au suivi du budget produit, initier les change control, analyse des déviations lots
  • Effectuer les développements/validations internes et externes et participer à la rédaction des documents technico-réglementaires
  • Coordonner la réalisation des analyses de risques
  • Avoir une bonne connaissance des grandes lignes des modules 3 dossiers AMM et réglementation FDA
  • Participer aux suivis des qualifications et/ou à la rédaction de documents de projets, au développement technique de nouveaux procédés, participer à l’optimisation des procédés existants en tenant compte des aspects économiques

Votre profil :

Pour mener à bien la mission, vous devez justifier d’un diplôme Bac+5 d’ingénieur ou pharmacien ainsi que d’une expérience professionnelle significative dans le développement et/ou la production de produits pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.

Vous maîtriser les compétences suivantes :

  • Maîtrise de MS Project et Pack Office
  • Connaissance des processus de production pharmaceutique stériles
  • Connaissance des processus de validation
  • Connaissance de la réglementation GMP, ICH et environnement technico-réglementaire (européen, américain, brésilien et japonais)

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

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