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Chef de Projet R&D / Affaires Réglementaires - H/F

Votre contact

Référence :

DC181205

Localisation :

69 - Rhône

Secteur :

MédicalMédical

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

Selon profil

Compétences:

Autres compétences
Qualité

Rejoignez la famille DAVRICOURT

Vous :

Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail, et mettre vos compétences au service d'une industrie plus durable ?

Nous :

Société de conseil pour une industrie plus durable, 10ème au palmarès Great Place To Work 2018 et engagée dans une démarche RSE ambitieuse. Nous avons décidé de faire notre métier autrement : intégrer les enjeux sociétaux et environnementaux au cœur de notre business model.

Pourquoi ne pas travailler ensemble dans le secteur "Médical" ?

Vos missions :

Pour l’un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux, basé en région lyonnaise, vous êtes, au sein du département R&D, le garant « Affaires Réglementaires » de la mise en conformité à la réglementation MDR 2017/745 et êtes l’interlocuteur privilégié des équipes en charge de ce projet. A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :

 

  • Gérer les plans d’actions
  • Mettre à jour de la documentation technique
  • Répondre aux questions et sollicitations de l’équipe projet
  • Participer aux conférences téléphoniques
  • Contacter les experts internes afin de répondre aux questions
  • Assurer le respect du planning

Votre profil :

  • Formation Bac +5 de type biomédical, médical, pharmaceutique, biotechnologique
  • Expérience significative en environnement Qualité R&D dans le secteur des DM
  • Maitrise impérative des réglementations associées au DM (ISO 13485, ISO 14971, MDD 93/42/CEE, MDR 2017/745)
  • Capacité rédactionnelle de protocole / analyses de normes / écarts reglementaires
  • Connaissance appréciée des procédés de stérilisation et de validation des emballages
  • Anglais courant

 

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement de DAVRICOURT sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension

Vivez l'expérience DAVRICOURT !


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