Emploi Ingénieur Qualification/Validation – (28) - H/F

Dans le cadre d'un recrutement direct nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification/Validation (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Eure et Loir.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF ainsi qu'aux procédures internes
• Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
• Participer aux différents audits et inspections
• Approuver les demandes de changements impliquant des activités de qualification/validation
• Approuver les plans directeurs de validation et les rapports associés
• Approuver les spécifications utilisateurs
• Participer aux évaluations des fournisseurs sur les aspects validation
• Participer aux revues de conception et approuver les documents associés
• Participer et approuver les analyses de risques tout au long du processus de validation
• Réaliser l'AQ présence sur le domaine confié
• Apporter son expertise sur des sujets de qualification et de validation
• Participer à la constitution des divers dossiers d'enregistrement
• Participer aux résolutions des non-conformités relatives à la validation
• Former le personnel impliqué dans les activités de validation
• Proposer et mener des améliorations sur le domaine confié et supporter son déploiement auprès des utilisateurs.

Vos compétences techniques :

• Diplômé(e) d’un BAC+5 (Diplôme d’ingénieur), vous justifiez obligatoirement d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, et dans le domaine de la validation
• Vous avez idéalement de l’expérience en validation de ligne de remplissage sous isolateur.
• La spécialisation en production aseptique et les connaissances des procédés de lavage, stérilisation et remplissage sont un atout.  
• Votre maitrise de l’anglais est indispensable.

Vos compétences non techniques :

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, votre esprit d’équipe et votre capacité de synthèse/analyse.

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.