Emploi Expert stérilisation – Île-de-France (93) - H/F

Dans le cadre d’un recrutement direct nous recherchons un(e) Expert SME Stérilisation (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en Ile-de-France.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Proposer et élaborer des projets d'étude sur la base du programme défini par la direction générale et la direction technique;
• Rendre compte régulièrement de l'avancement des projets dont vous avez la charge ;
• Superviser le travail des alternants, prestataires; 
• Apporter votre expertise aux usines dans le cadre de crises liées à l'étape de stérilisation des produits ou leur stérilité;
• Entretenir la conformité au référentiel ISO11137 (Stérilisation des produits de santé - Irradiation);
• Piloter ou assister les projets de développement capacitaire en stérilisation gamma;
• Intervenir en tant qu'expert métier dans l'implémentation de nouveaux procédés de stérilisation (vapeur…);
• Assurer un support aux équipes qualité / technique / business / affaires réglementaires sur toutes les problématiques liées à la stérilisation et à la stérilité des produits;
• Apporter votre expertise dans le cadre du support technique aux clients (stérilité, dossier de validation produits stériles, stérilisation des composants par le client…);
• Développer et dispenser les formations dans votre périmètre d'expertise;
• Participer à des forums externes, des conférences et des groupes de travail dédiés à la stérilisation; 
• Développer des collaborations scientifiques et participer à la communication sous forme d'articles ou présentation en congrès ;
• Etablir les procédures/techniques;
• Elaborer et gérer la documentation technique.

Vos compétences techniques :

• Diplômé(e) d'un Bac +5 Ingénieur Microbiologiste ou Procédés pharmaceutiques/aseptiques, vous justifiez de 5 années d’expérience minimum et vous avec une bonne connaissance des procédés de stérilisation utilisés (vapeur, gamma, oxyde d'éthylène).
• Vous disposez de bonnes connaissances et d’une bonne appréhension des risques de contamination en environnement de production.

• Vous disposez de bonnes connaissances des outils d'appréhension de gestion du risque et d'investigation.

Vos compétences non techniques :

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse, votre organisation, autonomie, flexibilité, sens de l'adaptation et votre sens du service client qui seront des atouts indispensables à la réussite de ce poste.

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.