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Emploi Expert stérilisation – Île-de-France (93) - H/F

Référence :

DCLS063

Localisation :

93 - Seine Saint Denis
Île-de-France

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

45-60Ke

Compétences:

Stérilisation
Autres compétences

Vos missions :

Dans le cadre d’un recrutement direct nous recherchons un(e) Expert SME Stérilisation (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en Ile-de-France.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

  • Proposer et élaborer des projets d'étude sur la base du programme défini par la direction générale et la direction technique;
  • Rendre compte régulièrement de l'avancement des projets dont vous avez la charge ;
  • Superviser le travail des alternants, prestataires; 
  • Apporter votre expertise aux usines dans le cadre de crises liées à l'étape de stérilisation des produits ou leur stérilité;
  • Entretenir la conformité au référentiel ISO11137 (Stérilisation des produits de santé - Irradiation);
  • Piloter ou assister les projets de développement capacitaire en stérilisation gamma;
  • Intervenir en tant qu'expert métier dans l'implémentation de nouveaux procédés de stérilisation (vapeur…);
  • Assurer un support aux équipes qualité / technique / business / affaires réglementaires sur toutes les problématiques liées à la stérilisation et à la stérilité des produits;
  • Apporter votre expertise dans le cadre du support technique aux clients (stérilité, dossier de validation produits stériles, stérilisation des composants par le client…);
  • Développer et dispenser les formations dans votre périmètre d'expertise;
  • Participer à des forums externes, des conférences et des groupes de travail dédiés à la stérilisation; 
  • Développer des collaborations scientifiques et participer à la communication sous forme d'articles ou présentation en congrès ;
  • Etablir les procédures/techniques;
  • Elaborer et gérer la documentation technique.

Votre profil :

Vos compétences techniques :

  • Diplômé(e) d'un Bac +5 Ingénieur Microbiologiste ou Procédés pharmaceutiques/aseptiques, vous justifiez de 5 années d’expérience minimum et vous avec une bonne connaissance des procédés de stérilisation utilisés (vapeur, gamma, oxyde d'éthylène).
  • Vous disposez de bonnes connaissances et d’une bonne appréhension des risques de contamination en environnement de production.
  • Vous disposez de bonnes connaissances des outils d'appréhension de gestion du risque et d'investigation.

Vos compétences non techniques :

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse, votre organisation, autonomie, flexibilité, sens de l'adaptation et votre sens du service client qui seront des atouts indispensables à la réussite de ce poste.

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Dans le cadre de notre politique handicap, toutes les candidatures sont examinées.


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