Expert VSI LIMS - H/F

Dans le cadre d’une assistance technique, nous recherchons un Expert validation des systèmes informatisés (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en Nouvelle-Aquitaine.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

• D'assurer le suivi du projet selon le planning défini : rédiger et/ou revoir les documents relatifs à la qualification du LIMS : plan de validation, analyse de risques protocoles/rapports de qualification et validation, procédures;
• Suivi et/ou exécution des tests;
• Traiter les non-conformités et suivre la libération du système;
• Traiter les modifications en lien avec le projet d’implémentation du LIMS

En parallèle, missions ponctuelles sur les projets de VSI du site :

• Qualification des nouveaux systèmes ou suite à modification des systèmes;
• Qualifications dans le cadre de la mise e conformité Data Integrity pour les données électroniques sur le site.

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 Ingénieur et/ou expérience en Qualification/Validation dans le domaine pharmaceutique et idéalement dans les biotechnologies.

Vous justifiez d'une expérience de minimum 3ans en Validation des Systèmes Informatisés appliqué aux laboratoires et équipements de production (expérience en validation d’un système LIMS)

Requis réglementaires : BPF/GMP, 21 CFR part 11, GAMP

Vous maîtrisez les exigences Data Integrity (politique ALCOA)

Vous avez des connaissances en infrastructure informatique (processus de sauvegarde/restauration, Active Directory,…)

Anglais nécessaire

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.