Ingénieur Qualité Fournisseurs Systèmes de packaging - H/F

Dans le cadre d'un recrutement nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs Systèmes de packaging (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Normandie.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

VALIDATION DES NOUVEAUX SACS

• Etre le garant du choix des sacs dans des nouveaux systèmes d’emballage ou dans le cadre d’évolution de produits déjà en série;
• Définir les URS;
• Assurer la communication avec le fournisseur pour veiller au respect des spécifications et des délais définis ; assurer l’interface entre le fournisseur et les interlocuteurs internes ; alerter en cas de dérive;
• Elaborer les plans et les protocoles de validation standards sacs RTU et sacs RTS, en collaboration avec le SME packaging;
• Elaborer les rapports de validation;
• Elaborer les summary reports clients;
• Participer aux résolutions de problèmes en cas de non-conformité de validation;
• Etablir les Suppliers Quality Agreement;
• S’assurer du bon transfert des nouveaux sacs en vie série.

HARMONISER LES STANDARDS DES SACS RTU/RTS

• Etablir et/ou harmoniser des Supplier Quality agreements des sacs existants et contrôles à réception;
• Etablir des défauthèques sacs.

SUPPORTER LA VIE SERIE

• Piloter les changes des sacs RTU/RTS en cas d’impact produit;
• Supporter les techniciens AQ fournisseurs en cas de réclamations sacs complexes.

AUDITS FOURNISSEURS

• Piloter des audits fournisseurs avec le support des achats (audit de qualification et audit de suivi).

Ingénieur(e) de formation, vous justifiez de 3 années d’expérience minimum en Industrie type chimie fine ou pharmaceutique dans la qualité.

Vous avez une bonne connaissance des référentiels BPF et ISO.

Vous pouvez compter sur votre expertise  sur les sacs / matériaux et idéalement sur des produits injectables et /ou dispositif médicaux.

Vous avez une bonne connaissance de la méthodologie de résolution de problème (QRQC…) et analyses fonctionnelles / risque produit/process (AMDEC…)

Vous êtes dynamique et autonome. Vous faites preuve de rigueur et disposez de solides capacités d'analyse.

N.B : des déplacements France et étranger sont à prévoir.

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.