Responsable Assurance Qualité Conformité Règlementaire et Pharmaceutique - H/F

Dans le cadre d’un recrutement direct, nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Conformité Règlementaire et Pharmaceutique pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique.

Basé sur le site de notre client à Reims, vous définissez l’organisation et les orientations du service AQ CRP, avec comme tâches principales :

• Garantir que les exigences clients et règlementaires soient transcrites de façon opérationnelle pour l’ensemble des services de l’entreprise ainsi que pour les fournisseurs
• Encadrer une équipe de 12 personnes
• Piloter l’activité du service (ressources, délais, indicateurs, etc.) : animation du service, gestion des budgets de fonctionnement et d’investissement du service, animer la performance, gestion de l’interface avec les clients
• Être l’interlocuteur qualité pour les projets et demandes clients
• Animer la mise en place des flux et prérequis nécessaires avec les clients, et participer activement aux réunions clients
• Être force de proposition dans les projets du site ainsi que dans l’animation qualité et formations
• Assurer des astreintes qualité
• Gérer les activités d’AQ externe (contrats qualité clients, agrément des fournisseurs, audits et réclamations fournisseurs, etc.)
• Gestion de la documentation qualité du site
• Suivi de la compliance pharmaceutique et du système qualité du site (suivi des stabilités, approbations, statements qualité, contact avec les autorités, audits, veille règlementaire)
• Gestion des changements
• Gestion de la qualité des articles de conditionnement et des instructions

Pour mener à bien la mission, vous devez justifier d’un diplôme en Pharmacie ou d'Ingénieur/BAC+5 et avoir au moins 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique.

Vous possédez les compétences suivantes :

• Expérience de manager confirmé
• Expérience règlementaire et de contact client
• Une expérience dans le domaine du développement/lots cliniques serait un plus
• Anglais courant

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.