fbpx
Retour aux offres

Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique - H/F

Référence :

DCLY049

Localisation :

47 - Lot-et-Garonne

Secteur :

Pharmaceutique

Date de démarrage :

Dès que possible

Contrat :

CDI

Salaire :

70-140k€

Compétences:

Qualité

Vos missions :

Dans le cadre d’un recrutement direct, nous recherchons un Responsable Assurance Qualité pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique.

Basé sur le site de notre client proche d’Agen, vous êtes le représentant de la Direction et êtes responsable de la libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques.

Vous êtes également responsable de la vérification de la conformité GMP / GDP du personnel et des sites et vous rapportez hiérarchiquement au Directeur Qualité Europe.

Vos tâches principales sont :

  • Assurer le développement et le fonctionnement du système qualité selon la norme ISO 9000 et le référentiel ICHQ7 et autres référentiels Qualité nationaux et internationaux
  • Rendre compte du fonctionnement de celui-ci au travers notamment des revues de direction
  • S’assurer du respect des dossiers réglementaires (DMF, CEP, AMM clients) et des exigences contractuelles clients relatives à la qualité
  • Être responsable de la libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques
  • Approuver toutes les modifications qui ont un impact potentiel sur la qualité des produits finis
  • Définir les objectifs de formation en matière de qualité pour l’ensemble du personnel
  • Définir les programmes de validation et s’assure de leur mise en œuvre
  • Valider tous les documents relatifs à la qualité qui ont un impact sur la production (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.)
  • Être responsable du programme d’audit interne
  • S’assurer que les déviations et réclamations sont correctement traitées
  • Être responsable de la bonne conduite et du suivi des inspections règlementaires et audits clients
  • Être responsable de l’approbation des contrats qualité avec les sous-traitants et clients
  • Établir un budget annuel et en assurer le suivi
  • Assurer la qualité des produits 
  • Collaborer avec tous les services de l’entreprise
  • Mettre en place une politique d’amélioration continue

Votre profil :

Vous devez justifier d’un diplôme BAC+5 scientifique avec au moins 10 ans d’expérience sur un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique ou de la chimie fine.

Vous possédez les compétences/connaissances suivantes :

  • Connaissance de la législation en matière de fabrication de principes actifs pharmaceutiques
  • Maîtrise des normes Qualité et de la réglementation nationale et internationale dans le domaine de la fabrication des principes actifs pharmaceutiques
  • Connaissances des normes de sécurité hygiène et environnement
  • Anglais courant

Intéressé(e) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !

Et après ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Vivez l'expérience DAVRICOURT !


  Je souhaite informer que je bénéficie d'une RQTH (Reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé).

  J’accepte que Davricourt utilise mes données pour la gestion du recrutement et son amélioration*.

  J’accepte que Davricourt conserve mes données, selon les finalités auxquelles vous nous avez autorisés à les utiliser**.

*Vos données sont susceptibles d’être communiquées aux différentes entités du groupe pour les mêmes finalités.
**Pour en savoir plus sur le traitement de vos données à caractère personnel, vous pouvez consulter notre Politique de Confidentialité. Pour demander la suppression de vos données personnelles, cliquez ici.


Partager
Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique