Dans le cadre d’un recrutement direct nous recherchons un(e) Responsable Laboratoire Développement analytique (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Ile-de-France.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Assurer la responsabilité et la gestion du service de Développement analytique.
- Garantir le développement et la validation/ transfert des méthodes analytiques et des analyses des projets confiés au site d’Osny.
- Réaliser les études de stabilité des produits en développement.
- Participer à l’organisation et au fonctionnement du service.
- Maintenir à jour le système documentaire du site :
- Informer l’Assurance Qualité Documentaire de tout besoin de mise à jour d’un document Qualité
- Participer à la mise à jour des documents Qualité
- Encadrer (scientifique, technique, formation, organisation quotidienne) les chefs de projets, les techniciens et développer leurs compétences et leur motivation.
- Assurer la planification et le suivi des travaux.
- Evaluer les besoins humains et le matériel nécessaires au bon déroulement des études à réaliser.
- Assurer la mise au point / optimisation / validation / transfert des techniques utilisées et la documentation associée
- Veiller à la fiabilité et à la validité des résultats fournis lors des analyses et des réponses données aux clients
- Rédiger / vérifier les protocoles, les rapports de validation / transfert analytique, les synthèses de travaux de développement.
- Réaliser le suivi des KPI qualité
Vos compétences techniques :
- De formation supérieure Master 2, Ingénieur ou Pharmacien, vous possédez une expérience de 5 à 10 ans sur une expérience similaire en laboratoire pharmaceutique.
- Vous avez une parfaite connaissance:
- des BPF, GMP et des BPL.
- des modules de formation interne : B1/ Sécurité – B2/ BPF Accueil.
- Des dossiers de lot
- Des protocoles d’étude ou de validation / transfert analytiques
- Des protocoles d’étude ou de validation galéniques
- des Pharmacopées diverses
- ICH
- Des référentiels qualité
- Des textes de l’ANSM, FDA, du Conseil de l’Europe
Vos compétences non techniques :
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et votre capacité de synthèse.
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c’est qu’elle vous a forcément attirée, alors surtout n’hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L’offre d’emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors envoyez-nous votre candidature spontanée !
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l’équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
Dans le cadre de notre politique handicap, toutes les candidatures sont examinées.